Jforex Api Referenzstandard

USP Referenz Standard-Entwicklung: Von Cradle zum Katalog Wählen Sie aus den untenstehenden Links, um zu einem bestimmten Teil des Entwicklungsprozesses zu navigieren. Identifizieren des Bedarfs für einen neuen Referenzstandard Die Festlegung eines USP-Referenzstandards beginnt mit der Notwendigkeit von Schüttgut, das aus der Entwicklung einer neuen Monographie oder einer neuen Anwendung einer bestehenden Monographie oder Norm resultiert. Beschaffung von Kandidatenmaterialien USP-Partner mit Sponsoren der USP-Dokumentarstan - dards und erforderlichenfalls mit anderen Herstellern von Handelsartikeln, um Kandidatenmaterial zu erhalten. Wesentliche Informationen wie Stabilitätsdaten, Verpackung, Lagerung und Handhabungsbedingungen werden ebenfalls von den Lieferanten angefordert. USP sucht Input von den Herstellern, da sie Experten für den pharmazeutischen, Hilfsstoff, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittelchemikalien und biologischen Materialien sind. Laden Sie die USP-Richtlinie für Lieferanten von Referenzstandardmaterialien herunter. Vor dem Erhalten von Material für Referenz-Standardkandidaten werden die Beschaffungsspezifikationen auf der Grundlage der komplementären Verwendungen identifiziert. Wir fordern, dass die Kandidatenmaterialien durch strukturelle Bestätigung unterstützt werden Sind die höchste Reinheit vorhanden Treffen Sie die anwendbare USPndashNF Monographie Anforderungen Typische Reinheit Spezifikationen Die kollaborative Studie Die Ziele der kollaborativen Studie sind, die Eignung des Kandidatenmaterials in den kompendiblen Anwendungen zu bestimmen, bieten dem Benutzer Mit allen notwendigen Informationen und Gebrauchsanweisungen und zum Erwerben von Zeit-Null-Informationen für Stabilitätsstudien. Chromatographische Analyse (TLC, HPLC, GC) Beurteilung der Reinheit Direktreinheitstests Chromatographische Reinheit Anorganische Verunreinigungen Flüchtige Bestandteile (Wasser, Restlösemittel) Indirekte Reinheitsprüfungen (einige Beispiele ) Spezifische Drehung Elementaranalyse Titration von funktionellen Gruppen Zusätzliche Informationen zur Unterstützung einer Massenbilanzzuweisung und zur Beurteilung der Kontinuität von Lot-zu-Lot (dh Prüfung auf einen anderen gut charakterisierten Standard) Bewertung anderer Eigenschaften Hygroskopizität mittels Dampfsorptionsanalyse (unterstützt die Verwendung als as (NMR, ICPndashOES, Ionenchromatographie usw.) Um die Konsistenz der Testmethodik sicherzustellen, werden von allen Mitarbeitern dieselben Schlüsseltests angefordert. Sobald das Protokoll eingerichtet ist, werden die Kandidatenproben und alle zusätzlichen Referenzstandards, die für die Prüfung benötigt werden, an die Mitarbeiter gesendet. Collaborative Study Teilnehmer USP Laboratories (USA, Indien, China, Brasilien) Lieferant des Materials FDA Büro für Regulatory Affairs Labore Industrie Laboratorien Gesundheit Kanada (Montreal, Toronto) Vertrag Laboratories Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australien Shanghai Institut für Lebensmittel-und Arzneimittel-Kontrolle (SIFDC) Nationales Institut für biologische Standardisierung und Kontrolle (NIBSC) Die USP-Labore sind nach ISO 17025: 2005 akkreditiert. USP ist bestrebt, in allen kollaborativen Studien akkreditierte Labore einzusetzen. Datenrecherche Die Collaborator-Berichte und Rohdatenpakete werden von den Reference Standards Scientists analysiert und ausgewertet. Alle Ergebnisse, zusammen mit dem vorgeschlagenen RS-Label Text, werden in ein Referenz Standards Candidate Evaluation Package für die Überprüfung zusammengestellt. Für quantitative Standards wird ein Reinheitswert durch einen Massenbilanzansatz unter Verwendung der Mitarbeiterdaten berechnet. (100,0 - Wasser - anorganischer Rest - RS - X) dividieren 100, wobei I Durchschnittlicher Gesamtdetektierter Bereich (), der durch die Verunreinigungspeaks im HPLC - oder GC - Verfahren angezeigt wird, RS Residual-Lösungsmittel (ww) und X Andere Beiträge, von Fall zu Fall (ww). Der USP-RS-Etikettentext Der Etikettentext wird von den ehrenamtlichen Expertenkomiteemitgliedern als Teil des RS-Kandidatenauswertungspakets angenommen. Der Text enthält: Gebrauchsanweisung Inhalt oder Potenzwert für Standards, die quantitativ eingesetzt werden Sicherheitshinweise Erforderliche regulatorische Informationen für kontrollierte Stoffe Zusätzliche technische Informationen oder Verweis auf Datenblätter nach Bedarf Zulassung eines Kandidatenmaterials als geeignet für eine Kompendienmethode Die freiwilligen Expertengremien Sind für die Überprüfung und Genehmigung des Referenz-Standards-Kandidaten-Evaluierungspakets verantwortlich. Jeder Referenzstandard durchläuft ein 3-phasiges internes Review - und Genehmigungsverfahren. Erst nach einstimmiger Genehmigung durch ein internes wissenschaftliches Gutachtergremium in der dritten Phase wird der Referenzstandard auf eine Monographie oder einen Sachverständigenausschuss des Generalkapitals zur Abstimmung verwiesen. Eine einzige NQQ-Stimme durch ein Mitglied der Scientific Review Panel schickt das Material zurück für zusätzliche Tests und Klarstellung. Die freiwilligen Expertengremien können auch zusätzliche Tests und Klarstellungen erfordern und die endgültige Entscheidung über die Eignung des Referenzstandards treffen. USP nutzt viele verschiedene Verpackungskonfigurationen. Das Container-Verschlusssystem jedes RS ist so gewählt, dass es die Integrität des Materials und die Benutzerfreundlichkeit bestmöglich beibehält. Vial-Verschlusssysteme und Schutzfolienbeutel wurden einer umfassenden Validierung unterzogen, um die Qualität zu gewährleisten. Bei begrenzter Materialverfügbarkeit kann USP auch lyophilisierte Produkte in Einwegfläschchen herstellen. Amber Fläschchen mit teflonbeschichteten Stoppern mdashtypisches Verpacken für USP RS Klares konisches Vialsmdash für Standards mit kleiner Packungsgröße (10-15 mg) Ampullen für Flüssigkeiten Hermetisch versiegelte Folienbeutel mdash bieten zusätzlichen Schutz vor Sauerstoff und Feuchtigkeit Post-Verpackung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung (QA) Überprüfung USP folgt einem ISO 9001: 2000 Qualitätsmanagementsystem sowie cGMP Qualitätsprinzipien. Referenzstandards sind verpackt und mit Linienabstand zwischen den Losen gekennzeichnet. Post Verpackung QC-Tests, Etiketten-Abstimmung und endgültige QA Batch Record Audit durchgeführt werden, auf jedem Los vor der Veröffentlichung in Inventar. Eintrag in USP Store und Katalog Nach dem Verpacken wird der Reference Standard in den USP Store und den Katalog eingetragen, wo er zum Verkauf angeboten wird. Zugangsreferenzstandardauflistungen und - katalog hier. Weiterführende Gebrauchstauglichkeitsprogramme Die USP-Referenzstandards werden während ihres gesamten Lebenszyklus periodisch neu bewertet. Wiederholungsintervalle werden unter Verwendung von historischen Daten und Ergebnissen der früheren Eignungsprüfung für fortgesetzte Tests bestimmt. Ziel ist es, die anhaltende Eignung für den Einsatz eines USP-Referenzstandards in seinen kom - pendenten Anwendungen erneut zu bestätigen. , 16: USA30.IDX 17:30 GMT - 07:00 GMT USA500.IDX 17:30 GMT - 07:00 GMT USATECH. IDX 17:30 GMT - 07:00 GMT LIGHT. CMD 17:30 GMT - 23: 00 GMT JPN. IDX 17:30 GMT - 01:00 GMT XAUUSD 17:30 GMT - 23:00 GMT XAGUSD 17:30 GMT - 23:00 GMT 14 2016 FX, CFD. ,. 05 2016 JForex 3 LIVE Dukascopy Bank SA JForex JForex 3 DEMO 2016, JForex 3 LIVE, Dukascopy DEMO JForex 3. JForex 3 JForex,,. JForex 3,,,. JForex 3, c (), 35, (-,,, ..),, (, M, K),. . 01 2016 Dukascopy 2 4 Dukascopy Bank SA Shanghai Geldmesse 2016 2 4. . , Dukascopy 2 3 11,00 14,00. , 24 25. : FX 24 25 18:00 GMT 24 23:00 GMT 24 18:45 GMT 25 23:00 GMT 27 17:30 GMT 24 USA30.IDXUSD, USATECH. IDXUSD, USA500.IDXUSD. 7:00 GMT 25 18:00 GMT 25 USA30.IDXUSD, USATECH. IDXUSD, USA500.IDXUSD. 7:00 GMT 28 17:30 GMT 24 JPN. IDXJPY. 1:00 GMT 25 18:00 GMT 25 JPN. IDXJPY. 1:00 GMT 28 18:00 GMT 24 LIGHT. CMDUSD 23:00 GMT 24 18:00 GMT 25 LIGHT. CMDUSD. 23:00 GMT 27 17:30 GMT 24 BRENT. CMDUSD 1:00 GMT 25 18:45 GMT 25 BRENT. CMDUSD. 1:00 GMT 28 Dukascopy 21 ndash 22 Dukascopy Bank SA Laternenfonds-Forum 21 -22. . CFD, CFD 7. , USDMXN 1:10,. , 8,. . , USDMXN CFD 1:10. Leben Dukascopy. (EURRUB) LEBEN. EURRUB 1:10. . WECHSEL . 1:10 USDMXN USD 30,000, 27.10.2016, Dukascopy: CFD 1:10 7, 14:00 GMT. Dukascopy.